Сертификация продукции — важный процесс подтверждения качества продукции или услуг для предприятий и организаций. Сертификация часто предполагает подтверждение соблюдения определенных стандартов в отношении безопасности, надежности и производительности продукции. Она также используется для обеспечения соответствия продукции согласованным отраслевым стандартам и передовому опыту. Сертификация продукции может проводиться для широкого круга товаров, включая медицинские приборы, электронику, бытовые товары, продукты питания, химикаты, фармацевтические препараты, игрушки и многое другое.
Для того чтобы продукция или услуга была сертифицирована, она должна пройти строгие испытания, проводимые независимым органом, называемым органом по сертификации. Этим испытаниям подвергается как сам продукт или услуга, так и все сопутствующие компоненты или процессы, связанные с производством или поставкой товара. Затем программа сертификации оценивает результаты испытаний и принимает решение о том, соответствует ли изделие установленным требованиям по безопасности, эффективности и другим характеристикам, характерным для данного типа продукции.
Первым шагом на пути к сертификации продукции обычно является разработка требований, в которых подробно описывается, какие испытания необходимо провести, прежде чем продукция получит статус сертифицированной. Обычно это включает в себя определение критериев эффективности работы компонентов, которые должны быть собраны вместе, чтобы они выполняли свои функции; указание всех применимых требований безопасности; документирование всех исходных материалов, используемых при производстве; детализацию всех соответствующих условий окружающей среды, в которых будет эксплуатироваться оборудование; проверку документации, связанной с процессом разработки; проверку рекомендаций по установке; оценку инструкций по эксплуатации для конечного пользователя, поставляемых вместе с устройством; оценку ресурсов организации технической поддержки, доступных после приобретения, и т. д.
Фактический процесс испытаний во многом зависит от типа оцениваемого изделия, но обычно включает физические испытания, такие как испытания на долговечность, в ходе которых различные компоненты подвергаются испытаниям на напряжение/деформацию в заданных условиях с последующим контролем с помощью различных измерительных инструментов (например, оптических микроскопов), что позволяет быстро обнаружить возможные дефекты поверхности до начала эксплуатации. Кроме того, большинство сертификатов требуют проведения дополнительных неразрушающих методов контроля (например, ультразвуковой визуализации) в течение всего жизненного цикла, чтобы уровень эксплуатационных характеристик оставался неизменным при каждом выпуске.
После успешного завершения всех процедур испытаний в зависимости от назначения устройства могут потребоваться дополнительные требования, такие как электрическая совместимость, электромагнитные помехи (EMI)/электромагнитная совместимость (EMC), радиочастотные помехи/радиочастотная совместимость (RFI/RFC), оценка функциональной безопасности (FSA), оценка работоспособности, которые необходимо выполнить до получения окончательного разрешения. После успешного завершения всех этих этапов заявитель получает разрешение на продажу сертификата. Орган по сертификации регулярно проводит мониторинг и аудит, чтобы гарантировать выполнение требований, которым они соответствовали изначально.
Наконец, правительства многих стран устанавливают законодательные нормы, которым должна соответствовать продукция на основе национальных стандартов, которых должны придерживаться и производители, продаваемые в пределах своей юрисдикции, что означает необходимость прохождения дополнительных уровней сертификации, помимо тех, которые требуются на зарубежных рынках. Например, если компания хочет продавать медицинское оборудование в США, Европейском Союзе, то каждая из этих стран устанавливает свои правила безопасного использования оборудования, поэтому компания должна соответствовать обоим нормативным документам, утвержденным местными властями, где она продается.
В заключение следует отметить, что тщательная сертификация продукции необходима всем, кто продает товары и оказывает услуги, чтобы клиенты доверяли им, знали, что сертифицированная продукция соответствует всем требованиям, установленным независимым органом власти, и это гарантирует безопасность инвестиций не только для бизнеса, но и для тех, кто ее использует.